楼主: laomao
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[股票] CAR-T疗法首次被推荐上市 细胞免疫治疗千亿美元市场待启 [推广有奖]

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近日,细胞免疫治疗领域迎来里程碑事件——美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会召开针对诺华CAR-T疗法CTL-019的评估会议,最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市,是为全球首次。FDA将在10月3日前做出最终审批决定。“获批上市基本没有悬念,绝大多数情况下,FDA都会听从专家咨询委员会的意见。”业内人士表示。
点评:CAR-T是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”,被誉为肿瘤终极疗法,目前已在血液肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测,随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。国内而言,去年12月,国家食药监总局发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),产业政策环境转暖,国内细胞治疗产品上市的道路逐渐打通,研发处于高度活跃态势。行业在经历重新洗牌后或将迎来新一轮爆发。

◆上市公司中,安科生物(300009)参股CAR-T细胞治疗领军企业博生吉医药科技公司,并与之合作开展CAR-T细胞的研究开发、大规模制备和临床应用。作为国内首家拥有CAR-T细胞技术服务平台的公司,博生吉已经成功构建了第二代、第三代和第四代CAR-T系统,并致力于寻找更多的治疗靶点。目前,博生吉正在与多家大型医院开展临床试验合作,同时积极准备一系列CAR-T靶点的临床试验申报工作。姚记扑克(002625)投资1.3亿元取得上海细胞治疗工程技术研究中心22%的股权,切入CAR-T等细胞治疗领域。

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