楼主: wshizhu1984
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[问答] 有关临床试验实验室检查的统计问题 [推广有奖]

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小女现在刚开始进入临床试验研究领域,有许多统计不懂,希望能有高手指点!

临床试验的分组很简单,单纯的试验组和对照组2个组,比较使用2种不同的药物后的一些实验室检查指标的改变,分析2组间有无差异。
实验室检查的指标就是简单的血、尿常规和肝、肾功能等。
首先,是各指标经医院检测后,会给出具体数值,比如说啊,血红蛋白120,然后,医院同时还会给出正常值的范围,比如是110-150,那么同时,我们还会评价该数值是否在正常值范围,比如120就在110-150之间,即为正常。
我们以0=正常,1=异常但无临床意义,2=异常且有临床意义,3=未作。来分析其临床意义。

那么,我的疑问是,如果我们需要比较 使用2种不同的药物后,这些指标在2组间有无差异,是需要使用原始测量值呢,还是要使用临床意义的判定值?有什么区别?

谢谢!
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关键词:统计问题 临床试验 实验室 研究领域 试验研究 统计 试验 临床 实验室 检查

回帖推荐

panpanys 发表于3楼  查看完整内容

有一种观点认为定性判断正异常的结果更为有意义些, 也是我上学时的一个老师比较推荐的. 如一个指标如楼主所说的正常值就在110-150之间, 即使没有用药干预, 如果是个正常人经常有可能一次测出来为120, 下次测出来140, 但都在正常范围波动, 而却比较少出现在非常值范围外. 同样如果是病人, 可能一次测出来为100, 一次测出来为90. 反正在不正常的范围内波动.---这时真正有意义的是正常或异常了. 在临床上医师但化验单比较关心的是正常 ...

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沙发
crackman 发表于 2010-8-4 17:29:25 |只看作者 |坛友微信交流群
很好的问题
一个计量资料 一个分类资料
按照数据的分类来看
计量资料的信息含量是要超过分类资料的
建议你用计量资料做一下
而分类资料也可以去做
看看两者的差别

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藤椅
panpanys 发表于 2010-10-25 11:38:52 |只看作者 |坛友微信交流群
有一种观点认为定性判断正异常的结果更为有意义些, 也是我上学时的一个老师比较推荐的. 如一个指标如楼主所说的正常值就在110-150之间, 即使没有用药干预, 如果是个正常人经常有可能一次测出来为120, 下次测出来140, 但都在正常范围波动, 而却比较少出现在非常值范围外. 同样如果是病人, 可能一次测出来为100, 一次测出来为90. 反正在不正常的范围内波动.---这时真正有意义的是正常或异常了.  在临床上医师但化验单比较关心的是正常还异常( 当然有时值特异常, 好不容易变大或变小了也是让医生比较高兴的, 当然在他眼里还是没达到正常的目标),
实践中, 我所接触到的药物临床试验分析用定性判断正异常的结果比较多一些, 少数用原始测量值, 但也有. 在科研项目中见到比较多的是用原始测量值. ----我说的是我所见到的这个现象.
这是个很好的问题, 我说的只是个人观点, 大家讨论之.
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板凳
shaopengliu 发表于 2010-10-25 16:52:48 |只看作者 |坛友微信交流群
楼上两位各抒已见,体现了我们这个论坛学术自由的特点。相比较而言更同意二楼的看法,可以两种方法都试试做个比较,这样反而可以验证那种方法更好,更适用于临床工作。也可以到将来临床研究提供一些借鉴。
学如逆水行舟,不进则退!

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报纸
hplcdadong 发表于 2010-10-27 08:37:23 |只看作者 |坛友微信交流群
It depends on the major aim of your study. If the major aim focuses on whether your drugs can decrease or increase your clinical parameters, you'd better use your original scale data. If the major aim focuses on whether your drugs can turn your clinical parameters into normal, you'd better recode your scale variable into catigorical variables (normal or abnormal) and use chi square tests. Of course, you can try both if you just want to know whether there is difference between control and treatment groups.

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