楼主: zhangweibeckham
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[实际应用] 临床试验主要终点基线不齐如何分析 [推广有奖]

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请教:
这边碰到一个统计分析方面的问题。具体是:
1、数据指标是胃炎炎症评分SCORE(不满足正态性);
2、共3个处理组(三种治疗方案);
3、炎症评分SCORE的基线值在3组之间不齐,且两两不齐;
4、3组疗后炎症评分SCORE的降低均有统计学意义(SIGN-RANK TEST);

问题:如何分析和比较这3组治疗方案对炎症的治疗效果?

因为基线不齐,这个直接用3组的疗效值(即疗前疗后炎症评分的差值)进行非参数检验(WILCOXON RANK SUM)是否恰当。
这3个组的病人类型有一点点差异。所以才会出现这种基线不齐的情况。其他的人口统计学指标在3组之间没有显著差异。

PS:会不会有被质疑试验质量的可能?

另外还有一个问题,如果分析的结果如(P=0.0967 for FAS, P=0.0102 for PP),如何处理呢?
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关键词:临床试验 wilcoxon wilcox score 人口统计学 试验 临床 终点 基线

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baoaibaobao 发表于6楼  查看完整内容

谈谈自己的观点,有不同意见欢迎交流: 1、因为基线不齐,所以用治疗后的值来进行直接比较时不正确的,但是用差值来比较是否合适呢?个人认为这需要分情况考虑,如果治疗对于基线不同的组别分别会产生不同的影响,这种情况下是不能用差值进行比较的。反之,用差值也是可以比较的。但这就又提出一个问题,怎么来判断属于哪种情况,这就需要专业知识来决定了。其实基线不齐最好的解决方法是用协方差分析来比较,但是因为不满足正态性 ...

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看来要和数据打一辈子的交道了!
沙发
zsushenye 发表于 2011-3-16 21:51:03 |只看作者 |坛友微信交流群
是用这个做的吗? PROC NPAR1WAY? 加exact p value

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biostat 发表于 2011-3-27 23:06:16 |只看作者 |坛友微信交流群
应该用K-W H检验,呵呵。。。

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lihanfeng371 发表于 2011-4-1 13:57:31 |只看作者 |坛友微信交流群
FAS和PPS结果反向??问题大了。结果应该会受到置疑的。建议做一个敏感度分析…………

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4# lihanfeng371
请问敏感度分析是指什么?如何做呢?
看来要和数据打一辈子的交道了!

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地板
baoaibaobao 发表于 2011-4-1 17:31:02 |只看作者 |坛友微信交流群
谈谈自己的观点,有不同意见欢迎交流:
1、因为基线不齐,所以用治疗后的值来进行直接比较时不正确的,但是用差值来比较是否合适呢?个人认为这需要分情况考虑,如果治疗对于基线不同的组别分别会产生不同的影响,这种情况下是不能用差值进行比较的。反之,用差值也是可以比较的。但这就又提出一个问题,怎么来判断属于哪种情况,这就需要专业知识来决定了。其实基线不齐最好的解决方法是用协方差分析来比较,但是因为不满足正态性,不符合协方差分析的前提条件。所以不能用,至于有没有协方差分析的非参数方法,这个还真不清楚。我有一个想法,你这种情况是否能用重复测量来分析呢?这个可以探讨一下。
2.FAS和PP的分析结果产生矛盾,这个问题貌似很严重啊,个人认为可以找找原因,是否是数据集分的不合适?还有如果是优效性试验的话,貌似更注重全分析集的结果。
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7
baoaibaobao 发表于 2011-4-8 13:43:29 |只看作者 |坛友微信交流群

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8
zhangweibeckham 发表于 2011-4-8 18:08:13 |只看作者 |坛友微信交流群
7# baoaibaobao
谢谢啊!不过网址好像打不开的.......
看来要和数据打一辈子的交道了!

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9
leafyoung 发表于 2011-4-10 22:12:00 |只看作者 |坛友微信交流群
学习~~~~~~~~~~~~~~~

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10
baoaibaobao 发表于 2011-4-11 11:45:33 |只看作者 |坛友微信交流群
zhangweibeckham 发表于 2011-4-8 18:08
7# baoaibaobao
谢谢啊!不过网址好像打不开的.......
这个链接打不开了,顺便说一句,协方差分析是有秩检验的。

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