内容年度:2021
中国药品监督管理年鉴2022.zip
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文件目录:
一、药品注册申请受理情况
二、药品注册申请审评审批情况
三、药品加快上市注册程序和沟通交流情况
2021年度医疗器械注册工作报告
附表2-1 2021年药审中心建议批准的NDA
附表2-2 2021年药审中心建议批准的境外生产原研药
附表2-3 2021年临床急需境外新药审评审批情况
附表2-4 2021年药审中心建议批准的创新药
附表2-5 2021年药审中心批准的一致性评价品种
附表2-6 2021年药审中心突破性治疗药物程序纳入情况
附表2-7 2021年药审中心完成的技术指导原则
附表3-1 国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单
附表3-2 已发《医疗器械监督管理条例》配套规章规范性文件目录(注册管理)
附表3-3 2021年获批创新医疗器械产品名单
附表3-4 2021年获批优先医疗器械产品名单
附表4-1 2021年全国医药工业分行业营业收入(规模以上)
附表4-2 医药互联网终端销售规模
附表4-3 2021年药品互联网监测查处违法违规情况
附表4-4 2021年医疗器械互联网监测查处违法违规情况
鞍石生物
优锐医药
华夏英泰(北京)生物技术有限公司
星汉德生物
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
广州来恩生物医药有限公司
北京可瑞生物科技有限公司
霍德生物
睿健医药
血霁生物
深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司
诺诚健华
普沐生物科技有限公司
浙江同源康医药股份有限公司
礼邦医药
苏州浦合医药科技有限公司
爱科诺生物医药有限公司
安润医药科技(苏州)有限公司
上海贺普药业股份有限公司
厦门飞朔生物技术有限公司
杭州缔蓝生物技术有限公司
西安市中心医院国家药物临床试验机构


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