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药品召回的管理制度
一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，；
二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》；
三、范围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品；
四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部；
五、规定内容：；1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本；1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产；1.2药品监督管理部门依照相关规定
药品召回的管理制度
一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规范药品召回流程。
二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，《药品召回管理办法》等。
三、范围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品。
四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部。
五、规定内容：
1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本规定启动药品召回程序：
1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产（经营）的药品。
1.2药品监督管理部门依照相关规定，公布并明确规定立即停止销售使用或责令召回的。
1.3已证实或高度怀疑药品被污染的；
1.4经营过程中发现有严重不 ...
京公网安备 11010802022788号
