魏友利
第九章 生产管理
学习目标:
1.掌握GMP I 2010 年修订,第九章第三节第二百零一条,批、批号、阶段性生产方式、交叉污染、中间控制、清场的概念含义,生产日期的要求,污染预防措施要点。
2.熟悉GMP(2010 年修订)第九章其他内容,批次划分的方式,生产过程管理包含的几个阶段及管理要点,清场的对象范围。
3.了解生产指令管理,产生混淆的原因,生产操作避免混淆的措施。
。
技能目标:
能识读生产指令和生产要求,能做好防止污染的措施,能按规定要求清场,按规程正确填写记录。


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