医疗器械不良事件的控制课件

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医疗器械
讲师：袁存锋
              前言   本人总结了医疗器械不良事件的控制，有利于掌握中国医疗器械不良事件的控制措施。熟悉中国医疗器械生产企业、经营企业、使用单位及各级医疗器械不良事件监测技术机构和监管机构对医疗器械不良事件采取控制措施的相关法律责任及工作职责。          根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）的要求，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位及各级医疗器械不良事件监测技术机构、和级食品药品监管理部门针对发生的医疗器械不良事件，应及时、有效地采取控制措施，防止医疗器械不良事件的继续发生，最大限度地减
第一节 医
     医疗器械生产企业作为保障医疗器械使用安全、有效的责任者，通过实施医疗器械不良事件监测工作，主动收集和评价产品上市后的安全信息，有利于科学防范产品风险，改进上市产品，进一步提高产品的性能和功能，增强企业的产品研发能力，提升企业的核心竞争力，促进医疗器械行业的健康发展。     医疗器械生产企业在建立生产质量管理体系时，应更加关注风险管理和不良事件监测工作，及时搜集并分析产品风险信号和医疗器械 ...

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关键词：医疗器械 质量管理体系 核心竞争力 生产企业 管理办法