药品研究开发简述
一、药品研究开发的特点(1)
涉及学科多:化学、基础医学、临床医学、 统计学、材料学等。投入高:1996年,美国,11.25亿美元/药开发周期长:平均11~15年/药,甚至>20年 (化合物筛选→批准上市)
一、药品研究开发的特点(2)
成功率低:1万个合成的化合物中,进入人体研究月10个。I期临床试验淘汰30%,II期再淘汰50~55%,最后,只有1~2个获准上市。成功后的收益高:辉瑞1998年4月上市“盐酸西地那非”当年的销售额5.51亿美元,下一年6.17亿美元。国际多数公司将销售额的15~20%用于开发新药。(其他行业,全美均数3.9%)


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