求书：临床试验的设计与分析/概念与方法学(第2版)

作者：(美)周贤忠 刘仁沛

出版社：北京大学医...

ISBN：9787811169171

出版日期：2010-08-01

开本：16开

页数：643

装帧：精装

版次：1

字数：1086.00千字

印次：1

印刷时间：2010-08-01

内容简介
    国内引进出版的第一部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。
    由两位具有丰富理论与实践经验的华裔科学家编著。作者用通俗的语言阐述了复杂的药学、医学和统计学问题，内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求，以及各临床试验阶段和与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法，而且选用了大量的临床试验实例以说明、解读这些基本概念与原理。
    充分体现了临床试验设计和统计分析方法的最新进展，如：新的临床试验设计方法和试验类型，包括组群随机化设计、成组序贯设计、安慰剂激发设计、评估者盲法设计(第5章)；优效试验、阳对照和等效／非劣效试验、量效关系试验、桥接试验和疫苗临床试验(第7章)；等效和非劣效试验的样本量确定以及比较变异(第11章)；抗肿瘤药物临床试验的设计(第6章)；临床试验数据管理(第15章)等。
    对于在药物临床研发领域工作或学习的医师、教师、学生及相关研究人员，以及监管机构的相关工作人员，本书是一部非常实用有益，且不可缺少的教材或专业参考书。

目录
第1章  概述
  1.1  什么是临床试验？
  1.2  临床试验的历史
  1.3  监管流程和要求
  1.4  新药临床试验申请
  1.5  新药上市申请
  1.6  临床研发和实践
  1.7  本书的主旨和结构
第2章  基本统计概念
  2.1  引言
  2.2  不确定和概率
  2.3  偏倚和变异
  2.4  混杂效应和相互作用
  2.5  描述统计值和推断统计值
  2.6  假设检验和P值
  2.7  临床显著和等效
  2.8  重复与外延
第3章  基本设计考虑
  3.1  引言
  3.2  临床试验目的
  3.3  目标人群和患者选择
  3.4  对照的选择
  3.5  统计学考虑
  3.6  其他问题
  3.7  讨论
第4章  随机化和设盲
  4.1  引言
  4.2  随机化模型
  4.3  随机化方法
  4.4  随机化的执行
  4.5  随机对照试验的外延
  4.6  设盲
  4.7  讨论
第5章  临床试验设计
  5.1  引言
  5.2  平行分组设计
  5.3  整群随机化设计
  5.4  交叉设计
  5.5  剂量递增设计
  5.6  富集设计
  5.7  成组序贯设计
  5.8  安慰剂激发设计
  5.9  评估者盲法设计
  5.10  讨论
第6章  抗肿瘤药物临床试验的设计
  6.1  引言
  6.2  工期抗肿瘤药物临床试验的一般考虑因素
  6.3  单阶段上下法Ⅰ期研究设计
  6.4  工期试验的二阶段上下法设计
  6.5  持续再评估法的工期设计
  6.6  最佳／可变多阶段设计
  6.7  随机化Ⅱ期设计
  6.8  讨论
第7章  临床试验的分类
  7.1  引言
  7.2  多中心试验
  7.3  优效试验
  7.4  阳对照和等效／非劣效试验
  7.5  剂量-效应试验
  7.6  联合治疗试验
  7.7  桥接研究
  7.8  疫苗临床试验
  7.9  讨论
第8章  连续型数据的统计分析
  8.1  引言
  8.2  估计
  8.3  统计学检验方法
  8.4  方差分析
  8.5  协方差分析
  8.6  非参数检验
  8.7  重复方法
  8.8  讨论
第9章  分类数据分析
  9.1  引言
  9.2  单样本统计推断
  9.3  独立样本推断
  9.4  有序分类数据
  9.5  合并分类数据
  9.6  基于模型的方法
  9.7  重复分类数据
  9.8  讨论
第10章  截尾数据和期中分析
  10.1  引言
  10.2  生存函数的估计
  10.3  生存函数之间的比较
  10.4  COX比例风险模型
  10.5  日历时间和信息时间
  10.6  成组序贯方法
  10.7  讨论
第11章  样本量确定
  11.1  引言
  11.2  基本概念
  11.3  双样本
  11.4  多重样本
  11.5  截尾数据
  11.6  剂量-效应研究
  11.7  交叉设计
  11.8  等效试验和非劣效试验
  11.9  抗肿瘤药物临床试验的多阶段设计
  11.10  变异比较
  11.11  讨论
第12章  疗效评价问题
  12.1  ...

这书的中文版也太贵了！倒有英文版，质量还不错！

2# sunshine880607 要是有中文的，我就更爱你了！
英文原版是03年的，国内2010年才有翻译版。

此书太新,目前还没有电子版,等几个月吧.除非有人自己扫描上传

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这书好贵呀~~中文的都要160多块~

建议还是看英文的，中文看得令人有些费解，估计是翻译的问题。

sunshine880607 发表于 2011-3-24 12:13
这书的中文版也太贵了！倒有英文版，质量还不错！

没中文的，币币归你啦，呵呵！

中文的我有，要的话q69338565 ，太大了，文件

本人已经拿到中文的电子版，想要的童鞋请留言，免费分享！