对乙酰氨基酚与布洛芬治疗极低出生体重儿PDA的临床随机对照试验

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对乙酰氨基酚与布洛芬治疗极低出生体重儿PDA的临床随机对照试验
背景:动脉导管未闭在早产儿中发病率高,危害大,并发症严重,影响患儿生存与预后。目前临床上有以下治疗方法:对症支持治疗、口服布洛芬/吲哚美辛治疗、外科手术、介入治疗等方式。
其中传统口服环氧化酶抑制剂有消化道出血、肾功能损伤、少尿等不良反应,近年来发现对乙酰氨基酚在关闭动脉导管方面效果良好,且副作用相对较小。本研究旨在进行临床随机对照试验,比较对乙酰氨基酚与布洛芬在治疗极低出生体重儿动脉导管未关闭中的疗效、安全性的差异。
对象和方法:2013年10月至2017年6月期间,共纳入240例彩超确定的具有血流动力学意义的PDA极低出生体重儿,分为对乙酰氨基酚组(120例)和布洛芬组(120例)。试验中主要指标为动脉导管总体关闭率;次要指标为早期、晚期合并症,包括少尿、颅内出血、坏死性小肠结肠炎、休克、死亡等。
结果:A组(对乙酰氨基酚组)共有117人完成了试验,B组(布洛芬组)共有110人完成试验。ITT分析显示,对乙酰氨基酚组有99例PDA闭合(82.5%),布洛芬组有97例闭合(80.8%),两组组间差异95%置信区间为[-0 ...

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关键词：PDA 置信区间 治疗方法 组间差异 不良反应