| 医疗器械生物学评价_Gamma.pptx 4.0 MB
| 医疗器械生物相容性评价要求.ppt 1.7 MB
| 医疗器械的生物学评价.ppt 1.0 MB
| 《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点.doc 24.0 KB
| (医疗器械生物学评价).ppt 1.5 MB
+ISO10993(New) 14.3 MB
| ISO_TS 10993-20-2006 医疗器械生物学评价——第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法.pdf 501.0 KB
| ISO_TS 10993-19-2006 医疗器械生物学评价——第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点.pdf 221.0 KB
| ISO 10993-9-2009 医疗器械生物学评价——第9部分:潜在降解产物定性与定量框架.pdf 769.0 KB
| ISO 10993-8-2001 Biological evaluation of medical devices — Part 8 Selection and qualification of reference materials for biological tests.pdf 276.0 KB
| ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价——第7部分:环氧乙烷残留量.pdf 1.9 MB
| ISO 10993-6-2009 医疗器械生物学评价——第6部分:植入后局部反应试验.pdf 344.0 KB
| ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验.pdf 323.0 KB
| ISO 10993-4 AMD1-2006[1] 医疗器械生物学评价——第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf 884.0 KB
| ISO 10993-3-2009 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验(英文).pdf 626.0 KB
| ISO 10993-3-2003 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验.pdf 176.0 KB
| ISO 10993-2-2006.pdf 330.0 KB
| ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求.pdf 320.0 KB
| ISO 10993-18-2005 医疗器械生物学评价——第18部分:材料的化学特性.pdf 583.0 KB
| ISO 10993-17-2002 医疗器械生物学评价——第17部分:允许可沥滤物限制的建立.pdf 588.0 KB
| ISO 10993-16-2010 医疗器械生物学评价——降解产物和渗漏物毒代研究设计.pdf 442.0 KB
| ISO 10993-15-2009.pdf 763.0 KB
| ISO 10993-14-2001 医疗器械生物学评价——第14部分:陶瓷降解产物定性与定量.pdf 568.0 KB
| ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量.pdf 1.6 MB
| ISO 10993-12-2012.pdf 372.0 KB
| ISO 10993-1-2009 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试--英文.pdf 878.0 KB
| ISO 10993-11-2009 Biological evaluation of medical devices Part 11 Tests for systemic toxicity.pdf 377.0 KB
| ISO 10993-10-2010 医疗装置的生物学评估.刺激和迟延型超敏性试验.pdf 1.1 MB
| GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品.pdf 561.0 KB
+GBT 16886医疗器械生物学评价标准 20.0 MB
GBT 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性和定量框架.pdf 273.0 KB
GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf 1.4 MB
GBT 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf 502.0 KB
GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验.PDF 325.0 KB
GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择.pdf 1.3 MB
GBT 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf 426.0 KB
GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求.pdf 2.7 MB
GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf 1.6 MB
GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf 3.2 MB
GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf 3.6 MB
GBT 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计.pdf 371.0 KB
GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量.pdf 333.0 KB
GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量.pdf 339.0 KB
GBT 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf 400.0 KB
GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品.pdf 561.0 KB
GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf 589.0 KB
GBT 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf 443.0 KB
GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.pdf 1.8 MB
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