根据农业部GMP办公室的数据,截至2010年底,全国共有兽用生物制品企业73家,剔除停产、注销、搬迁等7家,处于实际生产状态的为66家。从首次通过GMP验收的企业家数看,已经从2005-2006年最高时的21家降至2010年的2家。
图1:2003年来首次通过农业部GMP验收的企业家数
按照中国兽药协会的统计数据,2010年,活疫苗生产能力为2797.96亿羽/头份,产能利用率33.62%;灭活疫苗生产能力为601.46亿毫升,产能利用率33.97%。总体看,灭活疫苗产能利用率略好于活疫苗,其中基因工程疫苗的产能利用率最高,达到52.63%。
表1:生物制品生产能力及产能利用率
按照销售规模,中国兽药协会将兽用生物制品企业划分为4类:1000万元以下的小型企业;1000-5000万元的中小型企业;5000万元-1亿元的中型企业;1亿元以上的大型企业。2010年,销售额1亿元以上的规模兽用生物制品企业为19家,占比29.23%。
表2:2010年规模兽用生物制品企业家数及占比
兽药协会的统计数据显示,截至2010年底,65家兽用生物制品企业共拥有产品批准文号1320个,实际使用了811个,文号使用率为61.44%。从使用动物分类看,文号使用率中禽用、猪用、牛羊马用、兔用、宠物用及其他分别为61.54%、60.7%、56.57%、78.95%、71.43%,
主要动物中,禽用要高于猪用和牛羊马用。其中,鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota株+H120株)利用率97%,鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)利用率88%。
表3:各动物品种兽用生物制品批准文号使用率
中国兽用生物制品产业基本格局分析:http://www.tianinfo.com/news/news4829.html