金纳多是由德国最大的植物药企业--威玛舒培博士药厂于1965年研发出来,并于1972年申请了专利,定名为银杏叶提取物EGb761,将其用于治疗和预防阿尔茨海默氏症(老年性痴呆)、末端血管阻塞等疾病(这个与国内主要用于心血管疾病有所不同,可能跟用药习惯有一定关系。国外也将冠心病心绞痛列为银杏叶制剂适应症之一,但文献报道比较少见,实际临床对该类疾病的治疗倾向于使用硝酸酯类、钙拮抗剂等,而将银杏叶口服制剂仅作为辅助性药物,注射剂可用于急救),具有显著疗效,且无毒副作用。
其提取工艺在欧洲获得永久专利,生产标准已成为国际银杏叶产品的标准。出口的银杏叶制剂专用名称为金纳多,有针剂、液剂、静脉注射用针剂、糖衣片及长效缓稀片等五种制剂,在60多个国家上市销售,颇受患者欢迎。从70年代中期起,德国每年从韩国进口上千万美元的银杏叶提取物。前述五种制剂在德国年销售额达600万美元,全球年销售创下10亿美元的记录。法国益普生出口的银杏叶制剂专用名称为达纳康,自1975年开发此产品以来,仅此一种制剂,每年收入达1亿欧元。
图1:20世纪60年代以来全球银杏叶制剂及相关产品发展历史

有关数据表明,世界市场上银杏叶制品的年销售额达50亿美元,自上世纪90年代起,一直是治疗脑血管疾病的首选药物。我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿发展到2007年的22亿,2011年我们估计超过50亿,成为心脑血管领域植物药领先品种之一。
中药注射剂在心脑血管领域应用比较广泛,具有疗效突出、起效快等特点,适用于危急重症的治疗。银杏叶、三七、丹参等类别制剂早就被中国脑血管防治和急性缺血性脑卒中诊治指南列为主要推荐用药之一。
卫生部2011年心血管防治指南里面引用的某项多中心、前瞻性研究表明,在大陆62家医院6500例住院急性缺血性卒中患者当中,住院治疗静脉中药的使用率为80%,达到与抗血小板药、神经保护剂等一线用药同等水平。
表1:中药注射剂为治疗脑梗主要推荐用药之一

图2:心脑血管疾病用药构成及细分类别增速

从SFDA南方所统计数据来看,心脑血管药品连续多年增速保持在20%以上,其中心血管占比约63%,并且用药金额增速高于脑血管。而在样本医院用药金额前10位心血管用药中,银杏叶注射液2012年市场份额为13.04%,远高于丹红注射液等其它品种。
表2:中成药心血管疾病用药竞争格局

如果把银杏叶注射液和银杏达莫合计来看,2012年两者样本医院销售额为8.39亿,在心血管中成药份额超过14%,占总体心脑血管中成药比例达到9.10%。跟丹参类注射液一样,位居医院用药类别前列。
以舒血宁为例,适应症为冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等,应用科室主要为神经内科、心内科等,当然也不可避免的与丹参多酚酸盐注射液等高端品种在心血管领域存在直接竞争关系。
图3:2006-2012年银杏叶注射液和银杏达莫在中成药心血管、中成药及总药品样本医院用药占比

除了注射剂外,银杏叶包括片剂、胶囊等多种口服剂型。其中银杏叶片2012年南方所样本医院心血管占有率为3.83%,领先于复方丹参滴丸,在口服制剂领域处于首要地位。
图4:银杏叶制剂剂型较为丰富



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