请问专家下面这段是什么意思,为什么试验组与对照组相比较非劣效要这样做?还有就是为了计算出两组率差值的单侧95%可信区间下限的SAS程序应该怎样编写?
1.1.疗效分析
主要疗效指标:脊柱融合率,采用非劣效性检验,检验假设如下:采用按中心分层的CMH-χ2分析方法,考虑中心因素的情况下对两组融合率进行比较,计算两组率差的95%可信区间。两组融合率差值的95%CI的下限大于-10%,则可以认为试验组与对照组相比为非劣效。
表 4.1.3两组术后6个月脊柱融合成功率(%)差值的单测95%可信区间
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FAS PPS
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项目 例数 成功率 单侧95%可信区间 例数 成功率 单侧95%可信区间
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试验 51 98.04 51 98.04
对照 50 94.00 47 95.74
差(试验-对照) 4.04 -2.34 ~ + ∞ 2.29 -3.51 ~ + ∞
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