据IDF统计,2015年糖尿病治疗消耗全球医疗费用的12%(6730亿美元),预计到2040年,糖尿病相关医疗费用将突破8020亿美元。由于受到全球经济低迷、各国政府削减医疗支出以及对医药费用的控制等因素影响,全球医药市场增速放缓,尤其在2008-2012年间,全球药品市场增速在3%-5%左右,此后由于一些重磅创新药及创新治疗方法的出现,使得药品市场增速略有回升。在发达国家等成熟市场,受专利药过期、支付方加大成本控制力度将制约消费者在品牌药上的支出增长速度,新兴市场已成为近年来全球医药市场增长率的主要贡献者。而与此同时,随着糖尿病患病人数的不断增加以及新靶点带来的全新类型降糖药频出,糖尿病用药市场规模增长迅速,目前糖尿病药品市场已跃居全球药品销售排行第二位,仅次于肿瘤药品。据IMS预计,至2018年,肿瘤类和糖尿病药品将继续领跑全球药品市场,各自达到约1000亿美元和780亿美元的规模,糖尿病药物的复合增长率在发达国家市场及新兴市场分别为12-15%和10-13%左右,市场潜力巨大。
图表1:全球药品市场规模
图表2:全球糖尿病药物市场规模
欧美企业在糖尿病药物供给市场上占主导地位,诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康五大巨头是最主要的降糖药供应商,强生则凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana的亮眼表现迅速攀升至第6位,加上诺华、拜耳、默克、武田等共10家药企占据降糖药市场至少80%以上的份额。
近年来随着新型糖尿病治疗药的出现,糖尿病药物呈现快速增长趋势,全球各大药企在糖尿病药物领域大量布局,陆续出现众多销售额超过十亿美元的重磅品种。
图表3:2015年畅销糖尿病药物排行榜
从国外指南看,肠促胰素类药物(GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂)在指南中的地位不断上升,由2006年ADA指南指出艾塞那肽可减轻体重,但价格昂贵、经验较少演变到2012年ADA/EASD指南中,GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂与传统药物均为二线选择,而SGLT2抑制剂由于其全新的降糖机制可用于糖尿病的任何阶段,又因其同时具有减重、降压及减少蛋白尿等额外获益,在2015年ADA/EASD声明中增加了有关SGLT2抑制剂作为二线联合用药的推荐,而在2015年美国临床内分泌医师学会(AACE)/美国内分泌学会(ACE)指南中的地位也明显提升,成为了仅次于二甲双胍和GLP-1受体激动剂的优选药物。从市场份额上看,从2010年起到2015年间,GLP-1受体激动剂的销售额由11亿美元翻了两倍到近40亿美元,SGLT2抑制剂从2013年上市后1.65亿美元的销售额激增到2015年的19.2亿美元,DPP4抑制剂的份额也在2010年到2013年显著增长,在2014年后由于产品专利到期以及SGLT2的出现增速放缓。与此同时,传统降糖药的市场份额并无明显变化,其中TZD类药物由于副作用事件频发使得市场份额显著下降。胰岛素使用方面,由于三代胰岛素在有效性、安全性及便利性上都要优于二代胰岛素,使得三代胰岛素的占有率逐年上升,2015年三代胰岛素的销售额为二代胰岛素的4倍以上。