公司聚焦差异化创新,转型步伐持续提速。自主研发+合作研发双轮驱动,重点布局中枢神经、肿瘤、自身免疫三大疾病领域,建立多元化创新药管线。先必新为脑卒中领域重磅新药,领航业绩高速增长;曲拉西利、恩沃利单抗、赛伐珠单抗等具有差异化优势的重磅品种陆续进入收获期,市场前景广阔;先诺欣临床进展领先,有望成为国内首家上市的口服3CL小分子抑制剂,商业化潜力巨大。结合绝对估值法和相对估值法,我们测算公司的合理股权价值为407.62亿元(折合473.10亿港元),对应目标价18港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
▍公司聚焦差异化创新,转型步伐持续提速。公司是一家处于创新转型阶段的老牌制药企业,底蕴深厚,研发+生产+商业化的全产业价值链体系助力创新转型。创新药逐步占据收入主导地位,带动业绩加速增长。公司股权结构集中,保障长期稳定运行;2022年管理团队持续升级,积极推动创新转型目标。研发方面,公司的研发投入持续增加,团队结构不断优化;自主研发+合作研发双轮驱动,BD(商业合作)团队实力强劲;聚集差异化,创新管线推陈出新。公司的研发效率与商业化推广效率均为业内一流水平,有力保障创新管线放量起飞。
▍中枢神经:先必新领航业绩,多个细分赛道布局领先。中枢神经药物研发壁垒高、临床需求大,为潜在蓝海市场。公司为国内中枢神经领域领头羊,多个高赛道布局领先。脑卒中已成我国居民“头号杀手”,临床有效治疗手段匮乏,存在巨大的未满足临床需求。先必新为脑卒中领域重磅新药,有效填补临床空白,其循证依据充足、临床地位持续提升,未来有望改写治疗标准;参照恩必普的销售轨迹,我们判断先必新有望成为新一代脑卒中领域重磅品种。先必新舌下片补充序贯疗法,拓广脑卒中病程覆盖,有望进一步增强公司产品矩阵。此外,公司积极布局脑水肿、阿兹海默症、失眠症等领域,临床研究进展均在国内保持领先地位。
▍肿瘤:聚焦差异化创新,高效产出重磅品种。公司致力于差异化肿瘤产品开发,有力支撑创新转型。曲拉西利为公司与G1 Therapeutics合作开发的新型、短效、独家CDK4/6(周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂,针对CDK4/6不敏感肿瘤发挥骨髓保护作用,临床前景广阔。恩沃利单抗公司与康宁杰瑞、思路迪医药合作开发的PD-L1单抗,为全球首个皮下注射的PD-1/PD-L1抗体,具有便捷、高效、安全的差异化优势。恩度为国内首个上市的抗血管生成靶向药物,聚焦未满足临床需求,拓展恶性胸腹腔积液新适应症,有望带来新一轮放量。赛伐珠单抗为公司与Apexigen合作开发的新一代VEGF(血管内皮生长因子)单抗,相比贝伐珠单抗具有“高效低毒”的差异化优势。
▍自免:有的放矢,聚焦未满足临床需求。国内自身免疫疾病市场处于起步阶段,规模有望迅速增长。公司的自免管线聚焦未满足临床需求,市场潜力巨大。艾拉莫德为传统合成DMARD(病情缓解抗风湿药),前瞻性真实世界研究验证疗效与安全性,临床证据持续提升,并拓展干燥综合症新适应症。阿巴西普为新型生物DMARD,海外销售数据优异,有望进一步增厚公司收入。
▍先诺欣:3CL小分子抑制剂,国内临床进展领先。新冠疫情防控迎来实质性放开,防控重点由“防”转“治”。疫情新形势催生大量用药需求,新冠“特效药”审批有望提速。参照海外经验,口服3CL抑制剂疗效显著,有望彻底改写市场格局。先诺欣(SIM0417)为公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作研发的口服3CL小分子抑制剂,II/III期临床试验国内进展领先,已完成入组,有望成为国内首家上市的3CL抑制剂。
▍预计未来12个月多个重磅品种迎来里程碑事件:(1)先诺欣:治疗新冠感染轻中症,我们预计(本段下同)2022年3月之前主要数据读出。(2)先必新:TASTE-2研究预计2023年入组结束并取得临床数据。(3)先必新舌下片:预计2023H1申报NDA。(4)曲拉西利:2023H1将在国内正式上市销售,mCRC(结直肠癌)适应症预计2023年内申报NDA。(5)恩度:肿瘤并发症恶性胸腹腔积液新适应症预计2023H2申报NDA。(6)赛伐珠单抗:卵巢癌二线治疗III期临床预计2023Q1中期分析、2023H2申报NDA;联用恩沃利单抗多种实体瘤II期临床预计2023年内达成概念验证、随后开展关键注册临床。
▍风险因素:公司产品降价风险;公司产品研发进度不及预期风险;公司产品放量不及预期风险;公司产品上市进度不及预期风险;技术升级及产品迭代风险;知识产权风险。
▍投资建议:公司聚焦差异化创新,自研+合作双轮驱动,创新转型持续提速,多项重磅管线步入收获期。我们预测公司2022-2024年收入分别为62.80/79.18/98.21亿元,归母净利润分别为4.64/13.14/14.20亿元,采用绝对估值法(DCF估值)和相对估值法(P/E估值),估算公司合理市值区间为390.97亿-437.59亿元。我们测算公司的合理股权价值为407.62亿元(对应473.10亿港元),对应目标价18港元,首次覆盖,给予“买入”评级。