报告名称：恒瑞医药(600276)七氟烷获FDA批准 制剂出口梯队逐渐成型
报告类型：点评报告
报告日期：2015-11-11
研究机构：广发证券
研究员：张其立
股票名称：恒瑞医药
股票代码：600276
页数：4
简介：公司公告重磅仿制药品种七氟烷获得FDA批准，进军美国市场
公司公告称重磅仿制药品种七氟烷获得FDA批准，正式进军美国市场。吸入用七氟烷是主要用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。
七氟烷是竞争格局较好的吸入剂，定位全身麻醉小蓝海
七氟烷2014年全球销售额为5.5亿美金，美国市场终端销售额约为3亿美金。不同于竞争激烈的口服药物，七氟烷是吸入剂型，生产壁垒较高，原料药制备复杂，目前美国市场仅有4家企业获批，分别是百特、雅培、印度PIRAMAL和恒瑞医药。在七氟烷销售上，公司是跟一家强大的海外合作伙伴合作，预期能够占领美国市场20%~30%，我们预计大概实现销售额0.6~0.8亿美金，净利润0.3~0.4亿美金。
方达帕鲁预计近期获批，仿制药梯队日渐成型
在环磷酰胺在FDA获批之后，公司仿制药出口梯队正在日渐成型，预计明后年有望保持30%的复合增长：①今年环磷酰胺美国销售良好，预计全年制剂出口净利润有望达到4~5亿净利润，同时奥沙利铂在美国有望实现0.2亿美金终端销售额，整体符合预期。②今年伊立替康在日本获批，七氟烷在FDA获批，预计近期高壁垒重磅仿制药方达帕鲁也有望获批，加上奥沙利铂等产品，制剂出口二线品种日益丰满。③方达帕鲁全球销售额预计在2~3亿美金，多糖合成纯化十分复杂，同时是高端注射剂型，竞争格局良好，美国市场只有2家生产（迈兰和印度瑞迪），公司已经通过了FDA的现场检查，有望成为下一个重磅出口品种。④公司积极开拓欧洲、日本、澳大利亚等其他市场，环磷酰胺在欧洲已经进入英国、德国，来曲唑、伊立替康进入日本。
盈利预测与投资评级
公司创新药国际化战略进展顺利。公司股价48.93元，我们预计15-17年EPS为1.09/1.43/1.87元，对应PE45/34/26倍，给予“买入”评级。
风险提示
新产品上市低于预期的风险；主导产品招标降价的风险。

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