报告名称：莱美药业(300006)AGS003获ASCO肯定 布局细胞疗法进展顺利
报告类型：点评报告
报告日期：2015-06-09
研究机构：广发证券
研究员：张其立
股票名称：莱美药业
股票代码：300006
页数：9
简介：AGS003 获ASCO 大会肯定，IDMC 支持公司III 期临床试验美国临床肿瘤学会 （ASCO）近期结束，Dr. Figlin 在泌尿生殖器癌症分会做了关于AGS003 细胞疗法在转移性肾细胞癌适应症的介绍 “Patientidentification and eligibility insights in the synchronous metastatic RCCpopulation: An update from the ongoing ADAPT phase 3 study experience”，摘要编号TPS4582。
基于II 期和初步的III 期结果，AGS003 获ASCO 大会肯定，独立的数据监察委员会（IDMC）建议AGS003 的关键试验ADAPT 继续进行。
AGS003II 期临床结果优秀，III 期6 月完成入组针对转移性肾癌的最新疗法是辉瑞的肿瘤新药-舒尼替尼，患者的生存期可以达到15 个月；但AGS003 细胞疗法与舒尼替尼联用，II 期临床中位总生存期超过了30 个月。
AGS003 的III 期临床试验名为ADAPT，目前招募了1000 名左右的肾癌患者，大约有450 名合格患者，2015 年6 月完成全部入组。实验设计为：AGS-003+舒尼替尼联用同舒尼替尼进行比较，主要治疗终点为生存期。目前试验进展顺利，有望在2016 年下半年揭盲。试验编号：NCT01582672。
莱美药业引进AGS003 技术，占据国内细胞疗法和精准治疗制高点尽管国内细胞疗法和精准疗法众多，但考虑到能够在ASCO 大会获得肯定的极少，足可以见到AGS003 的含金量；通过TVM 创新平台，莱美药业获得AGS003 在大中华地区独家开发和销售的权利，占据了国内细胞疗法和精准治疗的技术制高点，有望成为中国精准疗法的领军者。
盈利预测与投资评级
公司积极进取，正在加速转型为平台型创新公司，在AGS003 和INVENDO 肠镜的基础，有望总共引进50 项技术，构建公司创新生态系统，打开公司长期成长的空间。我们预计公司15-17 年EPS 为0.25/0.50/0.74 元，维持“买入”评级。
风险提示
多元化布局风险、埃索美拉唑与乌体林斯上市后销售不达预期的风险。

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