央广网上海7月20日消息（记者吴善阳通讯员易锦媛）7月16日，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的复宏汉霖第三个抗体药物临床批件。该药物是针对乳腺癌适应症所 ...
上海复宏汉霖获第三个单克隆抗体药物临床批件
央广网上海7月20日消息（记者吴善阳 通讯员易锦媛）7月16日，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的复宏汉霖第三个抗体药物临床批件。该药物是针对乳腺癌适应症所研制的重组抗HER2人源化单克隆抗体，是罗氏曲妥珠单抗的生物类似药。
曲妥珠单抗于1998年经美国FDA批准上市，是第一个被批准用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌和早期乳腺癌的HER2单克隆抗体，可与化疗药物联合使用治疗乳腺癌。2002年该品种进口中国销售，商品名为赫赛汀?。根据罗氏2014年该产品的销售额来估算，中国现在一年 ...
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