8月18日，国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称"《意见》"），食药监总局副局长吴浈率三位司长在国新办召开的新闻发布会解读新政。

　　吴浈指出："药审改革目标围绕五个方面：一是提高药品审批质量；二是解决药品审评的积压；三是提高仿制药水平；四是要鼓励创新；五是要提高审评审批的透明度。"

　　创新和转型是今年医药板块投资的重要方向。近一个月以来，食药监总局连续发文，针对国内药品注册临床试验自查核查、加速审评、创新药研发等出台多项政策。国内创新药研发迎来难得的历史机遇，国内创新药企业恒瑞医药、双鹭药业、北陆药业、上海凯宝等将受益，临床外包服务提供商泰格医药也将迎来更大的市场。

　　不创新就会"受歧视"

　　《意见》里最受药企关注的莫过于"创新药加速审批"。具体如何加速呢？食药监总局放出三大招，并表示近期会出台加速审批的征求意见稿--扩大创新药特殊评审的范围，将临床急需、亟待创新的药物纳入；优先审理，缩短创新药的排队时间；解决服务问题，让创新在审批环节少走弯路，少浪费资源，提高 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html