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[咨询文摘] 我国中低端注射剂市场现状分析及预测 [推广有奖]

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     在2011年银杏内酯注射液批准之前,我国上市销售的银杏叶提取物注射液有3种,即属于中西复方制剂的银杏达莫、中成药舒血宁、进口的德国威玛舒培博士药厂及其委托台湾济生制药生产的金纳多注射液。

    这三个品种的价格、治疗费用比较接近,且均为医保乙类。适应症方面,舒血宁与金纳多偏向于缺血性心脑血管疾病,而银杏达莫侧重于治疗缺血性心脏病。


    综合来看,未来此类品种虽然都面临前述两大高端品种的冲击,国内的心脑血管空间还在快速扩大,在二级等包括以下医院也有较大需求,随着终端下移的开发,这些品种有望继续实现稳定增长。


    表1:舒血宁、金纳多、银杏达莫注射液产品说明书比较



    舒血宁注射液最早源于双鹤高科起先研制的“6911”注射液,于1970年经北京市卫生局批准在国内上市。1998年经过二次科研,提出了国家部颁标准,成为当时卫生部批准的首家上市厂家。


    经北京药监局鉴定,双鹤高科的舒血宁与进口的金纳多指纹图谱对照表明,二者重合率超过90%。由于两者的成分相同,适应症类似,基本上可视为同一品种,SFDA南方所将其统一归入银杏叶注射液。


    图1:舒血宁与金纳多注射液指纹图谱对照



    舒血宁注射液已上市多年,截止到目前药监局公布的生产企业有9家。神威药业、黑龙江珍宝岛、山西三九万荣、上海新先锋等前4家占据了89.4%的市场份额,竞争格局基本趋于稳定。


    图2:2007-2012年样本医院销售收



    图3:银杏叶注射液2006-2012年样本医院竞争格局



    其中,神威药业2009年舒血宁收入约2亿,近年稳定增长,市场份额不断上升,超过30%,明显领先其它品牌。


    珍宝岛药业的医院份额保持在20%以上,2012年10月公司启动了“舒血宁注射液上市后临床安全性监测研究”,未来4年样本量将达到3万例以上,有利于进一步提升产品的质量和安全性。


    双鹤高科作为原研厂家,销售这块原来由双鹤药业代理销售,终端收入突破2亿,但占有率2006年以来呈现萎缩趋势,目前仅为3.34%。2011年9月,双鹤高科作为集团资产整合被华润三九收购,经过渠道调整,近年有所恢复,今年上半年在华南地区的增速超过了35%。


    山西泰盛2007年被振东制药收购,2009年对舒血宁提价并进行销售调整,2011年实现收入7122万,销售份额有触底回升趋势。


    表2:16城市样本医院银杏叶注射液主要品牌销售变化趋势



    金纳多注射液是德国威玛舒培博士药厂于2001年引入我国的,由于该产品具有较强的技术和品牌优势,加上规范、专业的学术推广,在医院占有率很高,成为高端市场的领军品牌,份额一度接近70%。


    2003年11月,金纳多在中国注册有效期到期后,国内品牌加大了科研开发力度,逐渐扭转了进口药主导市场的局面。之后金纳多针剂医院用药量的占比呈现逐年下降的趋势,到2011年德国威玛舒培和台湾济生合计份额仅有7%。银杏达莫注射液是提取银杏树叶中的银杏黄酮与化学药物双嘧达莫组合而成的中西药复合制剂。


    主要适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病,但实际上在促进循环系统的血小板活化、抗氧化作用、抗衰老功能、抗老年性痴呆和眼部视网膜病变等多方面临床广泛使用,因此被视作神经系统和心脑血管疾病的双跨治疗药物。


    目前该领域有山西普德、益佰制药、民康制药、上海新先锋、梅河可四环制药等5家生产企业,整体来看,自2009年达到高峰以来,样本医院销售额有减少趋势。


    其中,山西普德长期以来销量均持续领先,但2011年在降价冲击及质量问题、不良反应事件冲击下,终端明显受到负面影响,下滑幅度接近30%,估计跟公司的代理销售模式有关。


    益佰制药的杏丁在医院市场表现较为突出,销售收入总体保持稳步增长,2012年达到3.6亿,同比增长约25%,样本医院份额一举超越山西普德,成为该品种第一品牌。我们认为,尽管今后不可避免会受到招标冲击和高端品种挤压,但由于总体市场空间广阔,加上公司营销实力较强,因此未来杏丁仍具备一定的成长空间。



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