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雷达卡
当前，世界药物市场总份额已超过八千亿美元，预测今年将可达到一万亿美元以上规模。由于创新药专利保护期可长达20年，世界上销售最大的前100个新药，每个药的年销售额均在10亿美元以上，这一类药被称为重磅炸弹。在巨大经济效益驱使下，各国创新药物研发产业化进程纷纷加快。
然而，从竞争格局看来，世界药物市场主要由美、英、瑞士、日、法、德等国的少数制药巨头垄断，中国的制药领域与先进国家相比仍有相当大的差距。此外，中国创新药尚处于起步阶段，到目前为止尚无创新药进入国际市场。
是什么阻碍了国字号创新药研发和上市的步伐?业内人士都深知，创新药从项目设立到被药监部门批准上市是一个漫长的、充满风险的、昂贵的过程，这一过程一般需要10到20年的周期和约10亿美元的经费。
拿新药研发环节举例。新药研发包含了以基础生物科技为主导的早期药物发现、临床前试验、临床试验等几个环节。根据《自然生物科技》杂志的最近统计，在临床试验环节中，临床一期、二期、三期化合物通过该期试验的成功率分别为64%、32%、60%。数据表明，二期临床试验是试验药物被淘汰的重要环节，是药物研发投入市场风险最大的阶段，目前并无更好的改进手段。为了降低二期临床试验淘汰风险，今年2月美国国立卫生研究院与10家制药企业共同发起加速药物研发合作(AMP)项目，他们将共享科研人员、人体组织和血样标本、研究数据，对阿尔茨海马病，二型糖尿病，类风湿关节炎和红斑狼疮等疾病进行全面机理研究，以期获得更好的药物靶点，增加治疗以上疾病试验药物的成功率。反观中国创新药物研发市场，缺少了这种资源共享的协作精神。
文章节选自：《从创新药物研发看中国的技术产业化》(源自千人智库——项目对接，EWW141103CYX).
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