论中药注射剂不良反应的成因及防治_药学专业毕业论文范文
发布时间：2014-11-23
来源：人大经济论坛
论中药注射剂不良反应的成因及防治_药学专业毕业论文范文
【论文关键词】 注射剂;不良反应;防治
【论文摘要】 目的 了解中药注射剂在应用中发生药物不良反应的主要原因。方法 通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料，结合临床实践，归纳中药注射剂不良反应的影响因素，分析并制定对策。结果 引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。结论 中药注射剂不良反应发生率高，应高度重视。加强中药注射剂不良反应的监测工作，提高药物使用安全性。
中药注射剂是以理论为，采用现代科学技术和方法，从单方或复方天然药物中提取出有效物质，制成的可供肌肉和静脉推注的灭菌制剂，与传统的中型相比，中药注射剂起步较晚，但以其起效快、剂量较准确、疗效可靠等优点得以迅速发展。但由于中药注射剂质量标准难于制定，2005版《药典》共收录四种：“止喘灵注射液”、“注射用双黄连”、“灯盏细辛注射液”、“清开灵注射液”。
1 中药注射剂不良反应的成因
1．1 患者个体差异 过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，正常剂量或小于正常剂量即可发生过敏反应。
1．2 剂型与给药途径 中药注射液作为中药开发的新剂型，由于改变传统的给药途径，未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活，造成不良反应的发生。
1．3 中药注射剂的质量
1．3．1 中药注射剂大多数是提取混合物，质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性。
1．3．2 药材质量的不稳定导致批间差异。
1．3．3 工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异。
1．3．4 质量标准不完善，只能对所含个别成分进行定性定量，不能保证质量。
1．3．5 中药注射剂成分复杂，与其他药物配伍，使微粒数不同程度的叠加，引起药品不良反应。
1．3．6 中药成分复杂，大多数中药为复方制剂，其中许多成分的作用不清楚。
1．3．7 中药原来源广泛，品种质量不一。
1．3．8 随意加大剂量导致不良反应发生。
1．3．9 稀释剂选择不当、滴注速度与不良反应滴注速度过快，短时间内输入的药量过大可引起不良反应，特别是老年人和儿童更应注意。
2 中药注射剂不良反应发生的预防措施
2．1 应改变中药无毒或小毒的偏见 无论医生或患者都应高度重视中药注射剂不良反应的严重性，改变“中草药有病治病，无病强身的观念”，认识到中药注射剂给药途径、疗效作用、安全性等已不同于传统汤剂，其不再是传统意义上的中药，不能完全用中理论指导中药注射剂的使用，更应强调其“注射剂”的概念，即使用上的安全性。
2．2 加强中药注射剂的质量监控 对中药注射剂进行必要的质量检查和质量跟踪，目前国家药品监督局正在加紧实施中药注射剂指纹图谱标准管理，能对中药注射剂产品的稳定性、均一性做出准确的说明，减少批与批之间的差异性，有助于不良反应的因果关系分析。
2．3 合理使用中药注射剂 在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应，做好应对措施，以防严重后果发生。中药注射剂虽不是传统意义上的中药，但也应遵循辨证施治的原则。如清开灵注射液虽为治疗温病的有效方剂，但只适用于温邪人里、内陷心包所致的高热烦燥、神昏谵语和小儿痰热惊厥等。
2．4 按规定使用中药注射剂 严格按照药品说明书选择药物，使用中药注射剂时，应详细询问患者过敏史，不能随意加大药物用量，应注意药物配制浓度，并按规定顺序配制，同时按规定方法加药，尤其是粉针剂应先将药物充分溶解后再加入输液中，避免造成药物性微粒增加，导致ADR发生。
2．5 规范进货渠道，严把药品质量关，防止不良反应的发生 对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时做出处理。药师应坚持下临床，协助医生查明不良反应的原因，收集本院不良反应的患者，上报ADR监测部门。临床药师应监控本院不良反应数据库，逐渐找到不良反应的发生规律，以咨询临床用药。
2．6 中药注射剂的生产应符合(GAP)和(GMP) 只有生产企业严格按照《中药材质量管理规范》(GAP)和《药品质量生产规范》(GMP)标准生产中药注射剂，才能保证药品质量，以杜绝由于注射剂质量问题造成的不良反应。
2．7 采用中药指纹图谱作为中药注射剂的质量控制标准 由于受原料产地、气候及制剂工艺的影响，中药注射剂所含成分差异较大，仅针对中药的某个有效成分或指标成分进行定性、定量分析，并不能有效控制中药注射制剂的质量。目前，指纹图谱已成为国际公认的控制中药质量的最有效手段，代替原来以主要药理成分含量作为质量控制标准的办法，以保证中药注射剂的质量，减少不良反应的发生。
2．8 加强宣传，正确认识中药的不良反应 一些中药生产企业鼓吹中药无毒无不良反应，有些厂家不愿意把潜在的不良反应写入药品说明书中，造成上对中药不良反应认识的误区。因此医药工作者有义务改变人们对中药的错误认识，使之对中药的不良反应有一客观认识，对中药不良反应的预防有不可低估的意义。
总之，中药注射剂是一个复杂的制剂，其安全性有待医药工作者共同努力防止其不良反应的发生，保证患者的安全是今后共同奋斗的目标及方向。
参考文献
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4 顾明,王宁生.中药及其制剂不良反应大典.辽宁省科学技术出版社,2002：5.
5 周远大.常用中药注射剂不良反应及其防治.重庆医科大学，2007：11.
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