行贿事件风波未平,葛兰素史克再次成为焦点。昨日,北京商报记者获悉,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布公告称,葛兰素史克天津工厂在今年6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,该工厂现行GMP证书及此前的GMP证书均被收回。这意味着葛兰素史克天津工厂生产的药品善卫得(通用名:盐酸雷尼替丁片)将不能继续出口欧洲市场。
专家认为,企业前端的经营层面出现行贿丑闻,后端的生产层面又被吊销GMP证书,这必然将对葛兰素史克的业绩造成影响。
GMP证书被收
葛兰素史克天津工厂此次遭遇的飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查,主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。葛兰素史克天津工厂于2008年通过欧盟GMP认证,生产的药品善卫得主要供应英国、比利时等国家,GMP证书被收回意味着这家工厂不再持有该产品生产上市的授权,不能继续出口欧洲市场。
昨日,上海葛兰素史克(中国)投资有限公司相关负责人对北京商报记者表示,被撤销GMP证书的药品善卫得是天津工厂向欧洲供应的惟一产品,且不 ...
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