新华网上海10月30日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈日前表示，针对国内药物临床试验数据存在擅自修改、删除数据的问题，将明确5个重要核查方向，打破企业侥幸心理，同时鼓励企业主动撤回，一旦被动查出必将从重处理。

　　吴浈是在此间召开的第27届全国医药经济信息发布会上作此表示的。近期，有关药品审评审批改革及加强监管的措施频频出台，引起业内高度关注。如7月22日食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，以及8月18日国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了改革的方向和目标。

　　数据显示，在自查与核查工作涉及的1622个品种中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。可见，临床试验数据不真实、不完整的问题确实存在。

　　不仅如此，药品重复申报、扎堆注册的顽疾依旧。记者在会上获悉，超过100家企业申请的品种有8个，超过50家企业申请的品种有23个，仅这31个品种涉及的申报企业就过千 ...

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