随着新版GMP认证时间节点将至,药企也迎来有史以来规模最大、频率最高的"飞行检查"。据北京商报记者不完全统计,截至昨日,已有100家药企被收回GMP证书(即《药品生产质量管理规范》),远超去年全年的50家。其中,中药企业占63%。业内人士认为,随着新版GMP认证大限的临近,中药行业的洗牌也在加速进行。
药企扣证量翻番
北京商报记者对国家食品药品监督管理总局发布的被收回GMP认证企业的不完全统计发现,截至昨日,全国19个省份已有100家药企被收回了GMP证书,其中63家企业生产的是中药和中药饮片。被收回GMP认证的原因包括生产记录造假、检验记录造假、超范围生产中药饮片、生产管理混乱、非法生产中药饮片、质量管理体系存在重大缺陷等。
去年仅有50家企业被没收了GMP证书,而今年年关未至,被没收证书的企业数量却已经翻番,对此,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,国家在今年加大了监督查处力度,这也让去年很多"漏网"的企业在今年的检查中无所遁形,数量上也相应的有所上升。
证书换新大限将至
据了解,新版GMP认证 ...
全文地址:https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html