辉瑞大连工厂被指药品质量不合格

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  媒体报道称,美国食品药品监督管理局(FDA)近日称,辉瑞集团位于中国大连的子工厂生产的药品在出口到美国接受检测时,被查出药品质量不合格,生产记录不符合官方规范。不过,辉瑞公司相关人员日前接受《经济参考 ...
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辉瑞大连工厂被指药品质量不合格

  媒体报道称,美国食品药品监督管理局(FDA)近日称,辉瑞集团位于中国大连的子工厂生产的药品在出口到美国接受检测时,被查出药品质量不合格,生产记录不符合官方规范。不过,辉瑞公司相关人员日前接受《经济参考报》记者采访时对此事予以否认。

  据报道,今年4月,美国食品药品监督管理局对辉瑞集团旗下一家位于中国大连的工厂进行检验。药监局检察员在这次检验报告中说这家工厂的员工故意掩盖产品质量问题,使用过期或者长期未检验的原材料进行生产,并强行反复检测不合格产品,直到这些产品通过检测。

  这份报告代号Form 483,披露了许多检查细节。辉瑞集团发言人Mackay Jimeson承认这家工厂确实为辉瑞集团所拥有。“对于这次药监局对我们在大连的工厂进行批准前现场检查过程中揭露出的问题,辉瑞集团会予以回复并加以解决。”Jimeson在一份电子邮件声明中说,“药监局Form 483检查报告没有涉及任何产品质量或安全问题,不会对目前市面上 ...



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