药品上市许可持有人制度有利于抑制低水平重复建设,鼓励我国各类药品的研发创新。其核心,在于对上市许可人和实际生产者的权利、义务、责任的重新配置,从制度上确保药品质量
日前,十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过《全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,并于即日起实施。该《决定》的通过,不仅有利于优化我国医药资源配置,抑制低水平重复建设,更有利于调动各方积极性,鼓励我国各类药品的研发创新。
药品上市许可持有人制度是目前国际社会普遍实行的药品管理制度,指的是药品批准文号的持有人,包括药品生产企业、研发机构和科研 ...
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