中证网讯 海正药业（600267）11月11日晚间发布公告，近日，公司从国家食药监总局官方网站获悉，公司及全资子公司海正药业杭州公司分别申报的注射用达托霉素、达托霉素生产批件的审批已完毕，批准生产，现均处于待制证阶段。

　　公告显示，本次获得批件的是注射用达托霉素和达托霉素原料药，分属化药6类和化药3类。国家食药监总局审批意见显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产。

　　海正药业表示，公司及海正杭州公司于 2011 年 04 月 21 日首家向国家食药监总局首次提交达托霉素生产注册申请并获得受理。公司在取得达托霉素注射剂生产批件后即可生产销售；海正杭州公司的达托霉素原料药已同步通过 GMP 检查，在取得生产批件后，仍需进一步获得 GMP 认证证书方可生产销售。截至目前，达托霉素研发项目上已投入研发费用 2600 万元人民币左右。

　　公告显示，达托霉素为环脂肽类抗生素家族的第一个产品，是近四十年来继恶唑烷酮类抗生素后，应用到临床的唯一新结构类别抗生素，临床 ...

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