食药总局11月11日、13日连续下发三份文件，解决药品审评审批中的问题。业内人士称，十条政策加大了对药品企业的新药审评难度，“但提高标准，保障药品安全性和有效性；政策叠加，解决药品申报积压存量；提高效率 ...
十项药品审评改革利好创新药企
食药总局11月11日、13日连续下发三份文件，解决药品审评审批中的问题。业内人士称，十条政策加大了对药品企业的新药审评难度，“但提高标准，保障药品安全性和有效性；政策叠加，解决药品申报积压存量；提高效率，加快注册增量审评审批。对具有创新优势的好药企是重大利好”。
食药总局称，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等1 ...
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