投资要点
事件:今日人福医药发布公告:人福医药控股子公司PuraCapPharmaceuticalLLC(美国普克)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸美金刚片的批准文号。
点评:盐酸美金刚片批文为公司获得的第一个ANDA批文,是公司多年在美国仿制药市场耕耘的第一个成果,具有里程碑意义。盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品,由美国普克于2014年初提交ANDA申请,花费100万美元,历时两年申请成功。本次盐酸美金刚片获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售仿制处方药的资格,将对公司拓展美国仿制药市场提供第一 ...
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