申万宏源

　　投资要点：

　　首个ANDA美金刚片获准美国上市，预计2016年内将有5~6个产品获批。美国普克获得FDA首个ANDA文号，美金刚片ANDA文号的获批说明公司研发申报体系符合FDA要求，是公司制剂出口历史上又一里程碑式的事件。公司对海外制剂申报进行了大手笔的投入，预计2016年内将有5~6个产品获批，2017年将有更多数量ANDA美国上市，推动海外制剂出口业务快速扭亏为盈。

　　美金刚片2014年美国规模约12亿美金，公司拥有较大市场机会。盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品，原研厂家为德国梅尔茨制药公司，是世界上唯一一个开发用于治疗中度至重度AD的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。盐酸美金刚片美国专利刚刚到期，美国已经有15家仿制药批文，当前美国市 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html