未来仿制药研发壁垒将大幅提高,整个行业研发格局将发生重大变化,强者恒强促进企业优胜劣汰。
国家食药监总局近期发布多项涉及药品审评的政策性文件,包括《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》及《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》。“奖惩并重”有望规范国内药物研发行为、激发企业创新积极性。分析人士预计这将提升国内企业竞争能力和医药研发水平,加速医药行业调整。
中泰证券孙建认为,政府在提升药品审评效率,对于制药企业,药审端政策波动是行业洗牌的一种方式,会增加企业研发资金投入,集中度提升的趋势不会改变。长期依旧看好有丰富临床渠道资源的CRO上市公司泰格医药(300347)、博济医药(300404),及坚持创新的恒瑞医药(600276)、华海药业(600521)、绿叶制药等。
东北证券表示,从药品审评审批新政可以看出对仿制药市场收紧成为大趋势,而鼓励罕见疾病的新药研发、加快儿童用药、老年人特有和多发疾病用药的注册审评对新药、儿药、慢性疾病用药市场构成利好。看好儿药相关概念股康芝药业(300086)、山大华特(00 ...
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