药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了90家企业撤回164个药品注册申请 的公告后，12月3日，国家食药监总局又收到了62家企业提出撤回87个药品注册申请。据《证券日报》统计，截至12月8日，已经有19家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外，包括仁和药业(000650)、金陵药业(000919)、华邦健康(002004)、科伦药业(002422)等10家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。

　　对于此事，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，除了上市公司外，一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下，撤回药品注册申请的数量将更多，高峰期远未到来。

　　药品注册核查加紧

　　今年7月份，国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，力求从源头上保障药品安全、有效。据国家食药监总局的信 息，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。此次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为 1094个，占67%；主动撤回的注册申 ...

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