1月5日，包括华润双鹤（600062.SH）、江苏吴中（600200.SH）等在内的数家上市药企均发布了关于撤回药品注册申请的公告。

如华润双鹤当天在公告中解释声称，是经过对有关药品品种的再次自查，公司认为该品种的临床试验与国家现有规范的要求有一些差距。

此前，2015年最后一次自查核查公告于2015年12月31日晚发布。当晚，CFDA发布《关于154家企业撤回224个药品注册申请的公告（2015年第287号）。这也是2015年年内的第三次自查结果公布。至此，1622个自查受理号中累计已有985个受理号撤回或不予批准，占比超六成。

当天，一位知情人士对21世纪经济报道记者表示，“据了解，目前还有已经撤回的药企名单并没有公布出来，估计最终撤回的数量将超过八成以上，能够过关的也就200来个药品申请而已。”

据21世纪经济报道记者不完全统计，仅在第三批公布的自查撤回名单中，累计已有25家上市药企上榜。

但在上述知情人士看来，比自查撤回杀伤力更大的是第三批核查结果。

“据了解，CFDA核查的相关工作人员这个元旦都没有休假，都在加班加点。目前，行业 ...

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