新年伊始，医药圈寒风阵阵。1月5日，华润双鹤（600062，SH）、江苏吴中（600200，SH）等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。

　　《每日经济新闻》记者了解到，截至2015年12月31日，1622个自查受理中累计已有985个受理号撤回或不予批准，占申请总数的60.73%。国内某上市药企首席研发专家夏琳（化名）对记者坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。

　　再添154家药企撤回

　　如今还在国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告，2015年12月14日至31日期间，共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请。其中，不乏联邦制药、恒瑞医药、天士力、益佰制药、佛慈药业、步长制药等上市药企。

　　1月5日，华润双鹤发布公告称，经过对新药高渗氯化钠右旋糖酐70注射液的自查，认为该品种的临床试验与国家现有规范的要求有一些 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html