国家食品药品监督管理总局近日公布的数据显示，自药物临床试验数据自查核查工作开展以来，大批药品注册申请主动撤回，共涉及2015年7月22日前国家食药监总局收到的1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药 ...
临床数据核查严把药品质量
国家食品药品监督管理总局近日公布的数据显示，自药物临床试验数据自查核查工作开展以来，大批药品注册申请主动撤回，共涉及2015年7月22日前国家食药监总局收到的1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药503个，进口药171个。截至2015年12月31日，申请人主动撤回药品注册申请达1009个，涉及药品企业数百家。
“主动撤回药品注册申请，不仅说明药企申报的药品本身存在问题，也说明了药企对自己的临床试验不够严谨。”中国科学院院士、上海市科协主席陈凯先表示，加强药品临床试验数据核查十分必要。
药物临床试验是判定药物安全性、有 ...
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