当前我国制药行业产能过剩，将出台鼓励与退出的政策，就是引导企业理性选择，也支持企业择机退出。自2016年1月1日起，未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。

　　按照CFDA公布的统计数据，目前全国有药品生产企业7179家，四分之一未通过，即1795家企业未通过认证。按照国家局的规定，这些药企(或生厂车间)将停止生产。

　　国家食品药品监管总局还将加强调查研究和政策引导，确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等，有效保证药品市场供应，不会出现因监督实施药品GMP而导致临床用药短缺、药价不合理上涨的问题。

　　2011年，新版GMP开始执行，按照要求，2013年12月31日，为无菌制剂认证大限，2015年12月31日为非无菌制剂的认证大限。

　　据蒲公英的统计，截止第76期《药品GMP认证审查公告》，全国共有1446家次通过2010版GMP认证，涉及企业950家，共有70.02%的企业通过2010版GMP认证， ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html