[ 监管部门的角色和作用是在不同价值之间中立、科学地进行抉择，不为企业利益所迫，不为舆论压力所迫，不为地方保护所迫，甚至不为所谓“民意”所迫，而是致力于社会整体与长远利益最大化 ]

　　“史上最严”的临床试验数据核查正席卷制药产业。药品安全是人命关天的事。药监部门掀起的“核查风暴”用重拳治理临床试验数据不真实、不完整等问题，赢得了社会的广泛赞誉。

　　然而，也有一些来自制药企业、临床试验机构和地方监管部门的不同声音。他们认为核查工作会给产业带来巨大冲击，通过媒体呼吁“见好就收”，甚至提出中国将“无临床试验可做”。那么，如何理性看待这一争论呢？

　　药品监管的目标是保障公众用药安全，其包括三个层次逻辑内涵：首先，用药安全的前提是有药可用，药品是企业生产的，产业是监管的基础。其次，有药可用不等于所有人都用得起药，政府要致力于提升民众对药品的可及性。再者，人们在用得起药之后会追求更加安全有效和预防治疗疑难疾病的好药，创新不可或缺。可见，药品监管工作糅合了安全保障、商业发展、科研创新和政治稳定等多重价值，其复杂性不言而喻。

　　正因此，现代国家的药品监管史，无不充满着公众健 ...

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