近日,国务院常务会议提出的两个议题都与医药相关:其一是部署推动医药产业创新升级,确定进一步扶持中医药发展措施。其二是会议对医药领域审批改革提出了要求。其中李克强总理强调,不允许在"审批"名目下搞那么多五花八门的所谓"新药":"还不是为了涨价?!"
这一句话将市场的目光再次集中在药品审批的沉疴旧疾:一是药品审批过慢;二是部分药品借审批之机"自抬身价"。
"部分药企通过修改药品剂型、名称、包装以提升价格已经是业内的普遍现象。"北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,要杜绝这种现象的产生,必须从源头上控制,严格药品审批。
部分药品借审批涨价
根据我国施行的《药品注册管理办法》,药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
对于制药行业来说,药品注册审批对企业的发展至 ...
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