日前召开的国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,提出"加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新"。
所谓首仿药,是指"首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品",是仿制药的一种。高质量仿制药的研究内涵与狭义的创新药的科学内涵是大量通用的,其在原料药、制剂工艺、质量标准、药理学和毒理学等方面的研究内容和标准也是一致的。
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