沃森生物(300142)单抗产品临床研究申请获受理

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  中国证券网讯沃森生物(300142)22日早间公告,公司控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的抗PD-1单抗产品“杰诺单抗注射液”向上海市食品药品监督管理局提出临床研究注册申请,并 ...
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沃森生物(300142)单抗产品临床研究申请获受理

  中国证券网讯 沃森生物(300142)22日早间公告,公司控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的抗PD-1单抗产品“杰诺单抗注射液”向上海市食品药品监督管理局提出临床研究注册申请,并于近日获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。

  “杰诺单抗注射液”为嘉和生物在中国申报临床研究的第2个治疗用生物制品1类新药(之前嘉和已经有6个单抗产品申报临床研究,包括1个治疗用生物制品1类和5个治疗用生物制品2类产品)。杰诺单抗是具有全新序列的创新抗PD-1单抗,嘉和生物拥有核心自主知识产权,其主要的潜在适应症包括各种血癌及黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌等多种实体瘤。

  杰诺单抗的作用靶点PD-1(细胞程序性死亡受体-1)是一大类被称为Immmune Check-Point(免疫检查点)蛋白中的最典型代表,PD-1在T淋巴细胞上的过度表达将抑制T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,是肿瘤细胞免疫逃逸的主要原因之一。以靶向PD-1及其配体PD-L1的单抗药物为代表的肿瘤免疫(检查点)疗法被视为未来最有前途的肿瘤治疗方法之一,曾被美国《Scie ...



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