事件:公司近日收到CFDA关于SHR-1210等几个重磅药物获批临床批件的通知。
SHR-1210 终获批临床,开创国内创新药研发新纪元。"SHR-1210 即为国内万众瞩目的PD-1 单抗,其原研药物是近两年刚获批上市的创新型抗肿瘤药物,属于免疫检查点抑制剂产品,凭借其对黑色素瘤、非小细胞肺癌以及肾癌的出色治疗效果,是目前肿瘤免疫治疗的最核心药物,也是未来抗肿瘤市场及其重要的明星产品。目前全球只有施贵宝(Opdivo)和美国默克(Keytruda)两款PD-1 单抗产品上市,均在2014 年底获批上市,市场反应热烈程度是一般单抗药物望尘莫及的。2015 年是施贵宝PD-1 单抗第一个完整销售年度,凭借陆续获批的三个适应症取得了9.42亿美元的销售额,而默克在适应症获批上的落伍使得2015 年销售额只有5.66 亿美元。根据EvaluatePharma 的预测,未来施贵宝Opdivo 峰值销售额将超过60 亿美元。目前,施贵宝和默克的两款PD-1抗体在 ...
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