公司尚无稳定收入来源。公司2015年实现:营业收入71万元,同比下降91.42%;归属于母公司净利润为-1235万元(扣非后净利润为-1328万元)。我们认为净利润为负系商业模式决定,公司为研发型生物药企业,主要产品均处于研发阶段,需要大量资金支持,营业收入无法覆盖研发费用。
rHSA/IFNα2b获得临床批件,对公司重组蛋白长效化平台验证以及后续药物临床审批具有积极意义。2015年9月,公司原创原研新药《注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白》获得CFDA颁发的临床试验许可批件。rHSA/IFNα2b和rHSA/IFNα2a采用类似的酵母菌培养基,培养基价格为大肠杆菌的1/2以下,成本优势明显。rHSA/IFNα2b为治疗用生物制品基因工程(国家1.1类)新药,同样具有长效化特点,下一步即可进入临床研究。鉴于rHSA/IFNα2a(已完成I期临床研究)的成功经验,我们认为rHSA/IFNα2b的临床推进速度会较快。至此,公司已有rHSA/GCSF、rHS ...
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