抗癌新药要去美国、印度才能买到，这在业内已是公开的秘密，折射出我国药品审评慢、积压多、审批难的痼疾。这一痼疾成为2016博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革与药物创新 分论坛与会嘉宾最为关注的话题。

近年来新药审批慢、审批难 问题仍为各界所诟病，不仅延长了新药上市周期，增加了企业成本，打击其研发积极性，还导致患者医疗费用和国家负担增加，也削弱了新药的潜在国际竞争力。

在药品注册申请量远超审批量的情况下，大量申请被积压。对此，国务院去年8月公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）提出，要严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批。

中国国家食品药品监管总局副局长吴浈在论坛上表示，食药监总局去年围绕《意见》，重新确定新药的界定和分类，建立以临床疗效为主导的药品审评审批制度，开展仿制药与疗效一致性评价，实现药品上市许可持有人制度，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药等实行优先审评，打击数据 ...

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