仿制药一致性评价标准出台设定了2018年底最后时限。
4月1日,食药监总局发布了仿制药一致性评价相关文件,并且设定了2018年年底的最后期限。在2013年2月首次提出一致性评价的三年后,该文件的出台赋予了评价工作可操作性和强制性,不少药企已着手行动。
短期内药企负担加重长期则有望帮助药企 ...
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