从2015年年底至今短短半年多，医药行业各种黑天鹅事件不断涌现。

　 从去年底临床数据核查风暴来袭，CRO众多企业被曝光不规范操作，到今年年初更是黑天鹅事件频频发生，国家食药监总局一则“消费提示”诱发虫草界“巨震”，青海春天的极草被叫停；非法疫苗案涉案企业被通报高达29家，沃森生物深陷其中；“魏则西事件”使免疫细胞治疗被叫停。这些事件市场关注度都很高，每一次事件都会有不少公司深陷其中，而每一次黑天鹅事件的出现都会伴随着监管政策趋严。

　 临床数据核查风暴

　 CRO企业中枪

　 2015年11月11日、12月7日，国家食药监总局（CFDA）连续公布药品注册核查第一轮和第二轮审查结果，对于多家企业所涉及的多个药品不予注册批准，其中包括8家CRO机构被点名。

　 CRO指医药研发外包服务组织（Contract Research Organization），即承担新药研究开发某一部分工作的专门研究机构或公司。此后，2015年临床数据自查风暴迅猛铺开，媒体对CRO企业进行了各种曝光，揭露了国内的CRO企业存在的不规范操作等问题。

　 临床试验自查、核查工作在产业界 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html