近日,中国医药保健品进出口商会发布一季度医药进出口数据:中药类出口金额同比为-5.39%,中成药同比为-12.96%,西成药出口同比为-10.32%,西药原料进口额同比为-16.99%。
中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,在全球化的背景下,我国医药产品亟待在全球价值链中找到自己的位置。在过去的十多年中,我国已经出现优秀的国际化企业,但还没有形成大气候,未来我们必须重新审视国际化之路应该如何走,早日形成舰队式出海模式,而不是目前单打独斗的小舢板模式。
有些变味的国际化
截止到1月29日,我国医药企业共获得美国DMF备案品种1400余个;《欧洲药典》适应性证书550余个;世界卫生组织PQ认证:原料药28个,制剂16个,疫苗3个。另外,在美国的仿制药有效注册(ANDA)40余个;50余家企业的GMP通过美国、日本、欧盟、WHO的认证。而当下,我国医药产业国际化正承载着更多的意义。
3月31日,国家食品药品监管总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿) ,意见稿第十一、十二条明确规定,在中国境内用同一条生 ...
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