核心观点： 公司向CFDA申请撤回19K注册申请，完善相关研发数据并补充申报公司根据CFDA关于药品审评审批的最新政策，并结合公司实际情况，向CFDA提交了撤回聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品注册申请并获 ...
恒瑞医药(600276)点评：19K撤回 补充临床数据后年内仍有望上市
核心观点：
公司向CFDA 申请撤回19K 注册申请，完善相关研发数据并补充申报公司根据CFDA 关于药品审评审批的最新政策，并结合公司实际情况，向CFDA 提交了撤回聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品注册申请并获得批准。公司将尽快完善相关研发数据并补充申报。
19K 仍有望在年内上市，分享长效CSF 的大市场19K 有望在年内上市，分享长效CSF 的大市场：①19K 在2010 年进行临床，整体材料真实有效，但5 年前的临床标准同现在相比有一定不同，所以导致公司需要完善研发数据进行补充申报；②整改之后创新药审批加快，补充申报之后19K 年 ...
全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html
本文关键词：
恒瑞医药(600276)点评：19K撤回 补充临床数据后年内仍有望上市
1.凡人大经济论坛-经管之家转载的文章,均出自其它媒体或其他官网介绍,目的在于传递更多的信息,并不代表本站赞同其观点和其真实性负责；
2.转载的文章仅代表原创作者观点,与本站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,本站对该文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性，不作出任何保证或承若；
3.如本站转载稿涉及版权等问题,请作者及时联系本站,我们会及时处理。
