华海药业(600521)收获的季节

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公司近况公司5月13日收到美国FDA通知,其申报的ANDA奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得暂时性批准,将会于2017年4月24日上市。评论获得首个暂时性批准。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片原研为第一三共(DAIICHISANKYO),目前销售规模约 ...
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华海药业(600521)收获的季节

公司近况

公司5 月13 日收到美国FDA 通知,其申报的ANDA 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得暂时性批准,将会于2017 年4 月24 日上市。

评论

获得首个暂时性批准。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片原研为第一三共(DAIICHI SANKYO),目前销售规模约为7.5 亿美元。产品专利将于2016 年10 月26 日到期,Mylan 将获得对应的挑战专利独占销售期(180 天)。随后包括华海在内的四家仿制药销售公司将会进行第一波(first wave)的产品销售。按照一般规律,该产品的仿制药规模应该在7,500 万美元左右,由于目前供应商较少,利润率应该较为优渥 ...



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